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      化妝品“套證”首張罰單來了!已有4省啟動嚴查,影響有多大?

      文章正文
      發布時間:2023-07-03 16:37

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      文|《未來跡》 巫婉卿

      “清洗”啟動,十倍罰款,廣東、浙江、西藏、江西4省開始行動

      6月28日,廣州市市場監督管理局官網發布一則行政處罰信息,信息顯示廣州品硬生物科技有限公司(以下簡稱“廣州品硬生物”)“韓鷺氨基酸洗發水”包裝上印有“南京同仁堂綠金家園”字樣,屬于化妝品標簽禁止標注的內容。

      截圖自廣州市市場監督管理局官網

      根據國家藥監局化妝品監管司《化妝品監督管理常見問題解答(五)》規定,該標注會導致消費者對產品生產者和責任主體產生誤解,消費者誤以為該化妝品為南京同仁堂綠金家園保健品有限公司生產的,屬于化妝品標簽禁止標注的內容。

      最終,廣州市增城區市場監督管理局決定對廣州品硬生物作出行政處罰:沒收涉案“韓鷺氨基酸洗發水”5盒,沒收違法所得1218元,并處罰款1.5萬元。

      該處罰行為就是典型的“一號多用”違法行為之一,也是6月21日國家藥品監督管理局召開化妝品“一號多用”專項檢查部署會后出現的首次罰款。

      6月21日,中國食品藥品網發布新聞稱國家藥品監督管理局召開“化妝品‘一號多用’違法行為專項檢查動員部署會”,動員部署各?。▍^、市)藥品監督管理部門開展化妝品“一號多用”違法行為專項檢查工作。

      文中還特別指出“各級負責藥品監督管理的部門要對在專項檢查中發現的違法線索依法調查處理,查處一批典型案件,對違法行為加大曝光力度,形成有力震懾”,其覆蓋范圍及力度可見一斑。

      廣州品硬生物的違法行為,符合國家藥監局開展的“一號多用”專項檢查中“重點檢查情形”中的第二種,即通過在產品標簽上違法標注化妝品注冊備案資料載明的商標以外的,其他商標或者易使消費者視為商標的標識,導致消費者對該產品的質量安全責任主體產生誤解。

      《FBeauty 未來跡》發現,自截至今日(6月30日),已有4個省份開始行動。其中廣東、浙江、西藏自治區、江西4省藥品監督管理局印發相關通知,明確自2023年6月至10月,集中排查治理“一號多用”違法行為。自查整改階段均為一個月左右,最晚至7月15日為止。

      截自各省、地區藥品監督局、市場監督管理局官方網站

      從各省動作來看,此次嚴查對化妝品行業來說無疑是“爆炸性”的,是針對市場“一證多用”亂象的第一次大清洗。

      本次嚴查范圍大、力度強,可以看到有關部門的整治決心。有業內人士認為:“在明確‘套證’行為是違法之后,肯定要加強監管,因為有些工廠此前認為‘套證’問題依舊處于一個比較模糊的地帶,在法規明確并加大檢查力度之后,肯定能在一定程度上從源頭解決‘套證’問題?!?/p> 嚴查三類“套證”化妝品

      “中國食品藥品網”新聞指出,本次專項行動重點聚焦化妝品“一號多用”違法行為,集中排查治理通過在產品標簽上違法標注化妝品注冊備案資料以外的文字、商標、標識或者以其他方式套用特殊化妝品注冊證編號或者普通化妝品備案編號的行為。

      重點檢查三種情形:

      一是以“一號多名稱”形式套用化妝品注冊證號、備案編號的情形。通過在產品標簽上違法標注已注冊或者備案產品的名稱以外的其他名稱或者易使消費者視為產品名稱的文字,導致消費者對該產品的名稱產生誤解。

      二是以“一號多商標”形式套用化妝品注冊證號、備案編號的情形。通過在產品標簽上違法標注化妝品注冊備案資料載明的商標以外的其他商標或者易使消費者視為商標的標識,導致消費者對該產品的質量安全責任主體產生誤解。

      三是以“一號多主體”形式套用化妝品注冊證號、備案編號的情形。通過在產品標簽上違法標注“監制”“出品”“品牌授權人”等相關詞語,導致消費者對該產品的質量安全責任主體產生誤解。

      “一號多用”就是通俗意義上的“套證”,法規意義上的“套證”其實指的是冒用他人特證或備案生產化妝品以及“一證多標”:

      一張特證或一個備案同時用于多個品牌或產品。根據我國化妝品行業法律規定,“冒用他人特證或備案”和“一證多標”一直屬于違法違規行為。

      事實上,根據我國化妝品法律規定,“一證多用”一直屬于違法行為:自2021年5月1日開始施行的《化妝品標簽管理辦法》規定,特殊化妝品注冊證書編號應當是國家藥品監督管理局核發的注冊證書編號,在銷售包裝可視面進行標注。此前申請注冊或者進行備案的化妝品,必須在2023年5月1日前完成產品標簽的更新。

      一位資深研發工程師曾告訴《FBeauty未來跡》:“國家給企業留了兩年時間緩沖期,到2023年,特證該過期的過期,產品該賣完的賣完,一切重新開始。屆時如果還有膽子大的,國家就要嚴懲了?!?/p>

      如今的專項檢查行動恰好印證了這句話,兩年緩沖期已過,化妝品企業集體面臨“套證”嚴查。

      另外廣州市白云區研美化妝品銷售總監翁永冠還告訴《FBeauty未來跡》,此次嚴查發布之后,很多企業已經開始行動。

      “據我了解,很多企業已經對此次嚴查做出反應,比如去藥監局咨詢、了解,對企業和工廠來說,了解法規走向,也是保證自己利益的一種方式?!彼嘎?,這次嚴查的影響面會非常大,“可能會影響從工廠到品牌的整個產業鏈,比如說做防曬的少了,賣包材、原料的肯定會訂單下降,一個政策無疑會牽動整個行業?!?/p> 嚴查“套證”早有信號

      常見的“套證”中的“證”一般指的是“國妝特字號”證件,國家藥品監督管理局負責該類批準文號的發放與管理。根據國務院發布的《化妝品監督管理條例》,特殊用途化妝品是指用于染發、燙發、祛斑美白、防曬、防脫發的化妝品以及宣稱新功效的化妝品。

      因此,此次“一號多用”違法行為專項檢查,直接關聯的便是生產防曬、防脫發、祛斑美白的化妝品以及宣稱新功效的化妝品企業,同時也包含需要獲得“國妝特進字”批號的進口產品。

      在此次行動前其實早有信號,國家有關部門對于特殊化妝品的檢查力度一直在提升。

      根據2021年及2022年《藥品監督管理統計年度數據》,2021年特殊化妝品(包含國產及進口)首次申報受理總數為5663件,2022年為4958件,同比下降12.45%;批準數量2021年為4901件,2022年為3473件,同比下降29.14%;未批準的數量有所上升,從213件上升為927件,同比增長335.21%,通過率從86.54%下降到了70.05%,或與審核標準趨嚴相關。

      在首次申報中,進口特殊化妝品的受理總數和被批準數量下降最為明顯,受理總數從1313件下降為655件,降幅為50.11%;批準總數從1329件下降至451件,降幅為66.06%。而申請延續、變更、補發及注銷的特殊化妝品數量總體有所上升。

      截圖自《藥品監督管理統計年度數據》

      根據2023年國家藥監局發布的“國妝特字”化妝品批準證明文件送達信息,6月(截至20日)數據達到上半年峰值。

      對此,一位第三方檢驗檢測機構人士表示,“這可能是剛好趕到一個時間節點,因為國家藥監局的技術評審、專家評審大概需要幾個月的時間進行審核,新證評審是從2021年5月份開始的,在政策明朗之后,大家申請得比較多,比如防曬、美白的申請周期都是13—17個月,政策確定之后,大家開始著手準備,拿到證大概就是這個時間?!?/p>

      此外,國家藥監局網站于今年3月專門進行了一次抽檢行動,抽檢涵蓋了大部分特殊化妝品品類。相關新聞稱,全國藥品監督管理部門以問題多發的品種、場所以及近年來抽檢不符合規定的產品涉及的企業為重點對象,組織對染發類、祛斑美白類、彩妝類、防曬類、兒童類、宣稱祛痘類、面膜類、普通護膚類、洗發護發類、指(趾)甲油類、牙膏等11類化妝品開展抽檢,共抽檢20368批次產品。

      倒逼行業優勝劣汰

      為何將化妝品“一號多用”作為專項檢查的重點?

      一方面,特殊化妝品一直是違規的“重災區”。以防脫發洗發水市場為例,“一證多牌”的套證現象十分常見,如“國妝特字20150716”這個編號,就已發現的現在有“高緹雅防脫固發洗發水”“飄影防脫育發洗發水”“VHE高緹雅防脫育發洗發露”三個產品在用。

      另一方面,“套證”對化妝品行業危害已久。

      首先,“套證”產品難以保證質量,甚至存在部分商家添加違禁成分,危害消費者合法權益的問題;其次,會影響企業對于化妝品研發創新投入的積極性,擾亂市場秩序,劣幣驅逐良幣。

      如此次廣州市增城區市場監督管理局對廣州品硬生物做出的處罰,也反映了“套證”中一個十分常見的亂象,即藥企貼牌化妝品。除開此次的南京同仁堂,還有仁和藥業、修正、協和等知名藥企被大量產品貼牌,其中不乏“套證”現象,但名牌背后,實際產品質量如何卻缺少保障。

      那么,為什么“套證”現象還一直存在呢?

      一方面,中國現代化妝品市場發展40年間,后期市場呈現爆發式增長,但相應法律法規直到2021年才逐步完善。一位業內人士認為:“在很長一段時間內,化妝品法規其實一直是落后于市場的,因此市場在爆發過程中也出現非常多亂象,‘一證多用’就是其中的典型?!?/p>

      但另一方面也有許多行業人士認為,“一證多用”違法現象多見于特殊化妝品領域,這也側面體現出“特證”申請成本高、耗時長的現實問題。

      翁永冠指出:“特殊化妝品證件成本高、申請周期長,是‘套證’存在的根本原因,不是所有品牌有那么多資金、人力、時間去‘耗’?!痹?021年5月法規發布之后,政府已經給了企業兩年緩沖時間,但“套證”現象依舊存在,根本原因還是“生存”問題。

      他表示,這幾年因為疫情,企業生存本身就不容易,加上直播電商的沖擊力很大,大家都沒錢賺,企業跟人一樣,首先還得“活下去”。

      上述第三方檢驗檢測機構人士也同意這一觀點,她表示,防脫特證是目前化妝品里費用最高的,因為要做人體功效測試,一般申請下來需要20多萬,申請時間是17—19個月。即便在新法規出臺前,也要1年到1年半的時間。

      翁永冠也進一步指出:“之前的市場確實比較亂,這次嚴查,會讓一些本身有實力、規范的企業有優勢。但另一方面,也會讓一些小型企業生存面臨挑戰?!?/p>

      可以確定的是,本次嚴查貫徹之后,毫無疑問將對防脫、防曬、美白等相關行業進行一定程度的重新洗牌,并倒逼行業“優勝劣汰”。提前進行特證申請的企業無疑會有發展優勢,而利用“套證”進行不當牟利的企業也將受到處罰,同時,這也在提醒企業及時進行自查自糾。從長遠角度,化妝品行業能否就此“正本清源”?《FBeauty未來跡》將持續關注。

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